Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetinum alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické přípravky - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre-existující anemie při zahájení chemoterapie).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - bezbarvého laktátu panobinostatu - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - farydak, v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem, je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kteří obdrželi alespoň dvou předchozích léčebných režimech včetně bortezomibu a imunomodulačního. farydak, v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem, je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kteří obdrželi alespoň dvou předchozích léčebných režimech včetně bortezomibu a imunomodulačního.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv infekce - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, v kombinaci s inhibitorem proteázy posíleným a ostatních antiretrovirových léčivých přípravků, je indikován k léčbě infekce člověka imunodeficience virus typu 1 (hiv-1) antiretrovirotiky léčba dospělých pacientů a antiretrovirotiky léčba pediatrických pacientů od šesti let věku. tato indikace je založena na týden-48 analýz ze dvou fází iii studií u vysoce předléčených pacientů, kde intelence byl zkoumán v kombinaci s optimalizovaným základním režimem (obr), který zahrnoval darunavir/ritonavir. indikace u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýzy single-arm, phase-ii soud v antiretrovirové léčby-zkušených dětských pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabinu, rilpivirin-hydrochlorid, tenofovir alafenamide - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - léčba dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a starších s tělesné hmotnosti nejméně 35 kg) infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) bez známých mutací spojených s rezistencí na nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (nnrti) třídy, emtricitabin nebo tenofovir a s virové zatížení ≤ 100 000 hiv 1 rna kopií/ml.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastická činidla - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - jiné antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (crf) u dospělých a pediatrických pacientů:léčba anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a pediatrických pacientů na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze;léčba těžké anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky u dospělých pacientů s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre-existující anemie při zahájení chemoterapie). retacrit lze použít ke zvýšení výtěžku autologní krve u pacientů v programu predonation. jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod. léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (bez nedostatku železa), pokud se krev zachraňující postupy nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (čtyři nebo více jednotek krve pro ženy nebo pět nebo více jednotek pro muže). retacrit lze použít ke snížení expozice alogenní krevní transfuze u dospělých non-železo-deficitní pacienty před velké naplánované ortopedické operace, které mají vysokou vnímanou riziko pro transfuzní komplikace. použití by mělo být omezeno na pacienty se středně závažnou anémií (např.. hb 10-13 g/dl), kteří nemají autologní predonation programu k dispozici, a se očekává mírná ztráta krve (900 až 1800 ml).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - lidský rotavirus, živý oslabený - immunization; rotavirus infections - vakcíny - rotarix je indikován k aktivní imunizaci kojenců ve věku 6 až 24 týdnů pro prevenci gastroenteritidy způsobené rotavirovou infekcí. použití přípravku by mělo vycházet z oficiálních doporučení.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - zykadia je indikována k léčbě dospělých pacientů s pokročilým non-malobuněčným karcinomem plic (nsclc) s anaplastickou lymfom kinázou (alk), dříve léčených krysotinibem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (crf) u dospělých a pediatrických patientstreatment anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a pediatrických pacientů na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze. léčba těžké anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky u dospělých pacientů s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre‑existující anemie při zahájení chemoterapie). silapo může být použit pro zvýšení množství autologní krve u pacientů v programu predonation. jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod. léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (bez nedostatku železa), pokud postupů konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 nebo více jednotek krve u žen nebo 5 nebo více jednotek pro muže). přípravek je určen pro non-nedostatek železa u dospělých před velké naplánované ortopedické operace, které mají vysokou vnímanou riziko pro transfuzní komplikace, ke snížení expozice alogenní krevní transfuze. použití by mělo být omezeno na pacienty se středně závažnou anémií (např.. koncentrace hemoglobinu v rozmezí 10 až 13 g/dl), kteří nemají autologní predonation programu k dispozici, a se očekává mírná ztráta krve (900 až 1 800 ml). silapo mohou být použity ke zvýšení koncentrace hemoglobinu v symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤10 g/dl) u dospělých s nízkou nebo intermediární-1 rizikové primárním myelodysplastickým syndromem (mds), kteří mají nízký sérový erytropoetin (.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - roztroušená skleróza - imunosupresiva - zinbryta je indikována u dospělých pacientů k léčbě relapsujících forem roztroušené sklerózy (rms).